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Schorer dice che è qui che EndoBarrier può aiutare

Schorer dice che è qui che EndoBarrier può aiutare

Schorer afferma che EndoBarrier era disponibile in Australia dal 2011 al 2016.

Nel 2015, GI Dynamics ha interrotto la sua sperimentazione clinica negli Stati Uniti, l’ENDO Trial, dopo che i medici hanno scoperto che circa il 3,5% dei partecipanti con il dispositivo negli Stati Uniti aveva un ascesso epatico, mentre il tasso in tutto il mondo era dello 0,73%, secondo GI Dinamica. L’ascesso epatico è un’infezione batterica del fegato che è mortale se non trattata, secondo la Johns Hopkins Medicine.

«Fino a quando questi [problemi di sicurezza] non saranno corretti, è difficile sapere quanto sarà davvero utile», afferma Eric J. DeMaria, MD, presidente dell’American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), professore e capo divisione di chirurgia generale / bariatrica del dipartimento di chirurgia della East Carolina University di Greenville, North Carolina.

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Come funziona il dispositivo EndoBarrier?

Simile alla chirurgia di bypass gastrico, l’EndoBarrier separa il cibo dai succhi digestivi nell’intestino. La procedura è reversibile e l’EndoBarrier è stato progettato per rimanere in posizione per 12 mesi.

«Ha lo scopo di https://harmoniqhealth.com/it/ imitare quella parte del bypass gastrico, che sappiamo essere una parte importante del miglioramento del glucosio dopo l’intervento chirurgico», afferma Stacy Brethauer, MD, ex presidente dell’American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) e a chirurgo presso la Cleveland Clinic in Ohio. «Non sappiamo esattamente quale sia questo meccanismo, ma sappiamo che l’interazione con il cibo in quella parte dell’intestino può contribuire al diabete e quando smetti di avere quell’interazione, il diabete migliora», dice.

La chirurgia di bypass gastrico riduce l’assorbimento di calorie e carboidrati, con conseguente perdita di peso e un migliore controllo della glicemia, secondo un articolo pubblicato nell’ottobre 2012 su Gastroenterology.

Sebbene l’EndoBarrier non abbassi la quantità di calorie che il corpo assorbe, sembra che aiuti a regolare gli ormoni. «Crea un segnale metabolico che cambia i livelli dei tuoi ormoni chiave che regolano la sazietà, la fame, la sensibilità all’insulina e la produzione di insulina», afferma Schorer.

Il dottor Brethauer afferma che sono necessarie ulteriori ricerche sul meccanismo dietro l’EndoBarrier. «Questo dispositivo potenzialmente influisce sugli ormoni intestinali, ma non sappiamo ancora esattamente quali e in che modo», afferma.

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In generale, la ricerca su EndoBarrier è limitata, ma i primi studi suggeriscono che potrebbe offrire benefici per la salute per le persone con diabete di tipo 2.

Secondo una meta-analisi pubblicata a maggio 2017 sulla rivista Gastrointestinal Endoscopy, i partecipanti con obesità e diabete di tipo 2 a cui è stato rimosso l’EndoBarrier dopo otto mesi hanno ridotto la loro A1C (una media dei livelli di zucchero nel sangue da due a tre mesi) di 1 3 percento e ridotto il loro peso del 14,2 percento. Inoltre, cinque studi in quell’analisi hanno suggerito una significativa diminuzione del peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), un ormone che stimola la secrezione di insulina, sette mesi dopo la rimozione del dispositivo. (Non ci sono ricerche a lungo termine sul fatto che il dispositivo possa aiutare a mantenere quei risultati dopo la sua rimozione.)

Nelle persone con diabete di tipo 2, l’iperglicemia (glicemia alta) fa sì che il pancreas produca una produzione eccessiva di insulina per cercare di regolare i livelli di zucchero nel sangue. Nello studio a breve termine, è emerso che EndoBarrier ha ridotto la produzione di insulina insieme alla riduzione della glicemia e del peso.

Poiché gran parte dell’attenzione per EndoBarrier è stata sul diabete, non è chiaro se il dispositivo porti alla perdita di peso solo nelle persone senza la malattia. «Ci sono molte incognite in questo momento con EndoBarrier perché è ancora in fase di studio», afferma il dott. DeMaria. «Non abbiamo davvero il tipo di studi di cui abbiamo bisogno per capire cosa fa. «

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Come il dispositivo EndoBarrier può confrontare con la chirurgia di bypass gastrico

Schorer afferma che l’EndoBarrier è un’alternativa più sicura alla chirurgia di bypass gastrico, che comporta il rischio di emorragie interne e infezioni. Ma i critici sottolineano che non esiste una ricerca a lungo termine sulla sicurezza di EndoBarrier.

Secondo un articolo del dicembre 2017 sulla rivista Obesity Surgery, l’inserimento di EndoBarrier ha portato al 4%, o 5 su 114 pazienti, a sviluppare un’emorragia gastrointestinale e al 2%, o 2 su 114 pazienti, a sviluppare un ascesso epatico.

«Sia l’emorragia gastrointestinale (4 per cento) che l’infezione grave da ascesso epatico (2 per cento) sono superiori a quanto ci si aspetterebbe con una procedura endoscopica e più nella gamma di ciò che ci si potrebbe aspettare con le principali procedure chirurgiche», dice DeMaria. “In particolare, l’ascesso epatico è una complicanza infettiva insolita e si osserva raramente dopo la maggior parte degli interventi bariatrici, compreso il bypass gastrico. Queste complicanze maggiori sono chiaramente più alte di quanto ci aspetteremmo seguendo una procedura con solo un beneficio temporaneo che semplicemente non è così efficace come la chirurgia bariatrica. «

Secondo uno studio del marzo 2016 pubblicato sulla rivista Diabetes, Obesity and Metabolism, gli effetti collaterali di EndoBarrier includono dolore addominale, nausea e vomito. Dopo l’impianto di 20 minuti, i pazienti possono anche provare una sensazione di fastidio e formicolio quando l’EndoBarrier si deposita nell’intestino e, se non rispettano un liquido postchirurgico, una dieta a base di cibi morbidi, il cibo potrebbe spostare il dispositivo e causare sanguinamento, Schorer dice.

Come accennato, non esiste una ricerca a lungo termine che analizzi il potenziale A1C e le fluttuazioni di peso nelle persone a cui è stato rimosso il dispositivo EndoBarrier.

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La chirurgia bariatrica, d’altra parte, ha una buona ricerca a lungo termine che mostra che il bypass gastrico, una forma di questa procedura, può portare a una perdita di peso prolungata e alla prevenzione e remissione del diabete di tipo 2 in alcune persone. In uno studio del settembre 2017 pubblicato sul New England Journal of Medicine, i ricercatori hanno seguito 1.156 partecipanti con obesità grave per 12 anni. Hanno scoperto che rispetto alle persone che non hanno avuto la procedura, coloro che sono stati sottoposti a bypass gastrico avevano maggiori probabilità di evitare o mettere in remissione il diabete di tipo 2 e perdere e mantenere il peso fuori rispetto a coloro che non hanno avuto l’intervento chirurgico.

Tuttavia, questo intervento chirurgico è imperfetto: i ricercatori nello studio del settembre 2017 hanno riportato sette decessi per suicidio, avvenuti in persone che hanno subito l’intervento, tra i partecipanti. Oltre ai suddetti rischi per la salute di sanguinamento e infezione, una nuova ricerca mostra che il suicidio può essere una preoccupazione tra le persone che hanno subito un intervento chirurgico bariatrico. Ad esempio, uno studio prospettico randomizzato di partecipanti svedesi che hanno subito e non sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica ha tracciato un collegamento tra la procedura e un più alto tasso di suicidio e autolesionismo non fatale. I ricercatori, il cui studio è stato pubblicato online nel gennaio 2018 su The Lancet, Diabetes Endocrinologia, ha richiesto più cure psichiatriche postchirurgiche tra i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Per quel che vale, a breve termine, l’EndoBarrier non sembra aiutare i partecipanti a sostenere i loro risultati di salute. Secondo uno studio dell’aprile 2015 sulla rivista Gastroenterology, l’EndoBarrier sembra aiutare a mettere temporaneamente il diabete in remissione. Ma una volta che un chirurgo rimuove il dispositivo da un paziente, cosa che di solito si verifica 12 mesi dopo l’impianto, i livelli di glucosio possono aumentare di nuovo. «Non accade all’istante, ma nel corso di un anno o giù di lì, il loro glucosio nel sangue inizia a salire di nuovo», dice Brethauer.

Il paziente potrebbe dover ripetere il trattamento, cercare un altro intervento o assumere farmaci quando gli effetti del dispositivo svaniscono, poiché meno dell’1% delle persone può mantenere la perdita di peso attraverso la sola dieta, afferma Brethauer. Sebbene il dispositivo possa aiutare le persone a mangiare di meno, «dipenderà dal paziente da quanto tempo potranno sostenere quel comportamento», afferma.

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Perché la combinazione di farmaci e EndoBarrier può migliorare la gestione del diabete di tipo 2

Integrare l’uso di EndoBarrier con i farmaci può essere una chiave per benefici per la salute sostenuti. Uno studio pubblicato nel luglio 2018 sulla rivista Diabetes ha rilevato che il dispositivo EndoBarrier combinato con Victoza (liraglutide), un farmaco che i medici possono prescrivere per il mantenimento della perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica, è più efficace nel controllare il diabete e la perdita di peso rispetto al dispositivo o al farmaco solo. «Tutto ciò che puoi fare per sostenere l’effetto sarà utile», afferma Brethauer.

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Sebbene i medici di solito prescrivano cambiamenti nella dieta e nello stile di vita insieme all’impianto di EndoBarrier, gli esperti dicono che per le persone obese, queste misure potrebbero non essere sufficienti senza un ulteriore trattamento. In effetti, un articolo del febbraio 2015 su Lancet Diabetes L’endocrinologia mostra che sebbene le persone possano avere successo nei primi mesi di un programma di perdita di peso, tra l’80 e il 95 percento aumenterà il peso. Schorer dice che è qui che EndoBarrier può aiutare. «La prima cosa di cui hai bisogno è un cambiamento metabolico, il che significa che il dispositivo deve creare un set point metabolico diverso dal tuo set point attuale. Puoi quindi scegliere tra una serie di risultati per il tuo stile di vita «, afferma.

Anche i miglioramenti temporanei del peso e dell’A1C possono aiutare a ridurre le possibilità di complicazioni di salute legate al diabete, come malattie cardiache, neuropatia diabetica (danni ai nervi) e retinopatia (problemi agli occhi), dice Brethauer. «Anche se risale più tardi, avrai ancora quell’effetto ereditato di quel tempo che eri sotto controllo», dice Brethauer.

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Cosa può essere il futuro del dispositivo EndoBarrier negli Stati Uniti e nel mondo

Nel 2019, GI Dynamics sta lavorando per ottenere nuovamente la sua certificazione per progettare, creare e vendere ancora una volta l’EndoBarrier nello Spazio economico europeo (SEE). Il SEE è composto da paesi dell’Unione europea, insieme a Islanda, Liechtenstein e Norvegia. L’azienda non ha in programma di rientrare nel mercato australiano in questo momento, afferma un portavoce dell’azienda di GI Dynamics.

Nell’agosto 2018, la Food and Drug Administration ha approvato GI Dynamics per una nuova sperimentazione statunitense di EndoBarrier, che secondo Schorer sarà probabilmente in corso durante l’estate 2019. GI Dynamics ha anche selezionato un nuovo organismo notificato per continuare il lavoro per riconquistare il marchio CE . «Siamo vicini a risolvere tutto e speriamo che presto ci concentreremo su un futuro brillante per questa tecnologia. «

Sebbene i problemi di sicurezza attorno a EndoBarrier debbano ancora essere risolti, gli esperti affermano che il dispositivo o un trattamento simile sarà disponibile negli Stati Uniti in futuro. «Penso che abbia un potenziale, ma penso che dobbiamo aspettare i risultati dello studio per sapere», dice DeMaria.

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Quando il dispositivo era sul mercato, ottenere l’impianto EndoBarrier costava tra $ 7.000 e $ 10.000. Le compagnie di assicurazione non coprivano il dispositivo quando era sul mercato, dice Schorer.

Oggelsby ha rimosso l’EndoBarrier nel novembre 2017, poco prima che il dispositivo venisse ritirato dal mercato quello stesso mese.

Oggelsby dice che la chiave per mantenere la sua perdita di peso è stata mangiare di meno e fare più esercizio fisico, qualcosa che attribuisce al dispositivo per aiutarlo a dare il via. Sebbene prenda ancora metformina, ha smesso di prendere l’insulina nel luglio 2018. «Mi sento come se mi avesse dato molta più vita», dice.

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Il tapping implica l’applicazione di pressione su alcune parti del corpo mentre si concentra sui problemi che il partecipante vuole risolvere e si ripetono affermazioni positive. Thinkstock (3)

Le «cure miracolose per il diabete» abbondano, soprattutto online, e può essere difficile distinguere i fatti dalla finzione se stai cercando di scongiurare la glicemia alta e ridurre il rischio di future complicazioni di salute. Un trattamento comunemente propagandato che non è supportato da forti prove di ricerca o dalla comunità medica, ma che alcuni sostenitori dicono può aiutare ad alleviare i sintomi del diabete, è il tapping, chiamato anche Emotional Freedom Techniques (EFT).

Julie Schiffman, una praticante di EFT di fama internazionale con sede a Chicago, descrive il picchiettamento come una tecnica basata su antichi principi di agopuntura e digitopressione che riallinea delicatamente il sistema energetico del corpo. «Il processo di toccare con i polpastrelli viene utilizzato per immettere energia cinetica in specifici meridiani, o percorsi, nel corpo mentre ci si concentra su un dolore o problema specifico o stress», dice Schiffman, che ha una laurea in lavoro sociale.

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